當前關(guān)注:阿斯利康PD-1/TIGIT雙抗預計今年進入三期臨床;綠葉制藥配售融資7.94億港幣
TIGIT靶點走向何方?答案未知。至少,部分大藥廠依然對其充滿期待。
2月14日,阿斯利康合作伙伴Compugen發(fā)布消息,二者合作的PD-1/TIGIT雙特異性抗體COM902預計將于今年進入3期。
(資料圖片)
藥企還在抓緊窗口融資。
2月15日,綠葉制藥發(fā)布公告,公司擬配售約5.97%股份,配售價較最新收市價折讓約8.25%,預計所得款項凈額約7.94億港元。
配售融資對綠葉制藥的股價造成沖擊:截至今日收盤,綠葉制藥股價跌9.71%。
過去一天,國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢?讓氨基君帶你一起看看吧。
/ 01 /行業(yè)速遞
1)華領(lǐng)醫(yī)藥糖尿病新藥華堂寧將參加2023年醫(yī)保目錄談判
2月15日,據(jù)媒體報道,華領(lǐng)醫(yī)藥透露糖尿病新藥華堂寧將會參加2023年國家醫(yī)保目錄談判。
2)海辰藥業(yè)終止向特定對象發(fā)行股票事項并撤回申請文件
2月14日,海辰藥業(yè)發(fā)布公告,同意公司終止向特定對象發(fā)行A股股票事項,并向深圳證券交易所申請撤回相關(guān)申請文件。
3)綠葉制藥折讓8.25%配售2.12億股
2月15日,綠葉制藥發(fā)布公告,公司擬配售2.12億股,占擴大后總股本的5.64%,配售價3.78港元,較昨日收市價折讓8.25%,以此計算,本次配售籌資8.01億港元。
4)科倫藥業(yè)默沙東的7個ADC項目授權(quán)合作事項通過反壟斷審查
2月15日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告,默沙東與科倫藥業(yè)子公司科倫博泰于2022年12月22日簽署的《獨占許可及合作協(xié)議》中約定的通過美國HSR反壟斷審查的條件已滿足,《獨占許可及合作協(xié)議》已正式生效。
5)通策醫(yī)療終止收購和仁科技29.75%股份
2月14日,通策醫(yī)療發(fā)布公告,終止浙江和仁科技股份有限公司29.75%股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議。各方無需對協(xié)議終止承擔任何違約責任。
6)渤健退回諾誠健華奧布替尼全球權(quán)利
2月15日,諾誠健華發(fā)布公告,渤健決定終止雙方就BTK抑制劑奧布替尼達成的全球合作與許可協(xié)議, 諾誠健華將重獲許可協(xié)議項下授予渤健的所有全球權(quán)利。
7)中廣核技擬設(shè)中廣核醫(yī)療健康集團
2月15日,中廣核技發(fā)布公告,公司擬設(shè)立中廣核醫(yī)療健康集團,代表公司對核醫(yī)療業(yè)務(wù)進行統(tǒng)籌管理。
/ 02 /醫(yī)藥動態(tài)
1)拜爾BAY 2433334片獲批臨床
2月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),拜爾FXLa抑制劑BAY 2433334片獲批臨床,擬用于預防房顫患者的卒中和體循環(huán)栓塞(心源性卒中預防)。
2)柯菲平鹽酸凱普拉生片上市獲批上市
2月15日,據(jù)CDE官網(wǎng),柯菲平醫(yī)藥新型鉀離子競爭性酸阻滯劑鹽酸凱普拉生片上市,適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。
3)Seelos Therapeutics公司SLS-005啟動三期臨床
近日,據(jù)中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,Seelos Therapeutics公司低分子量二糖SLS-005啟動了一項國際多中心3期臨床試驗,以評估其治療成人脊髓小腦性共濟失調(diào)3型的安全性和療效。
4)復宏漢霖曲妥珠單抗生物類似藥在美國申請上市
2月15日,復宏漢霖發(fā)布公告,注射用曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優(yōu),美國上市許可申請獲FDA受理,擬用于輔助治療HER2過表達的早期乳腺癌、HER2過表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,以及HER2過表達的轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃/食管交界處腺癌。
5)騰盛博藥公布BRII-835與BRII-179聯(lián)合療法二期臨床中期結(jié)果
2月15日,騰盛博藥發(fā)布公告,BRII-835與BRII-179聯(lián)合療法二期臨床中期結(jié)果在APASL大會上公布,數(shù)據(jù)顯示該項聯(lián)合療法安全且耐受性良好。
/ 03 /器械跟蹤
1)邁克生物甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒取得產(chǎn)品注冊證書
2月15日,邁克生物發(fā)布公告,公司甲型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)取得產(chǎn)品注冊證書。
2)踏石生物幽門螺旋桿菌核酸及其耐藥基因突變檢測試劑盒終止注冊
2月15日,據(jù)NMPA官網(wǎng),踏石生物幽門螺旋桿菌核酸及其耐藥基因突變檢測試劑盒終止注冊。
3)飛利浦持續(xù)正壓通氣治療機終止注冊
2月15日,據(jù)NMPA官網(wǎng),飛利浦持續(xù)正壓通氣治療機終止注冊。
/ 04 /海外要聞
1) 美國衛(wèi)生部新試點項目旨在降低處方藥價格
2月14日,美國衛(wèi)生部提出了三個新試點項目,將針對65歲或以上人群、殘疾人、以及低收入人群測試施行項目,旨在為參加政府醫(yī)療保險的人降低處方藥價格。
2) FDA拒絕審查Soligenix公司的抗癌藥物
2月14日,據(jù)FDA官網(wǎng),由于不具備審查條件,F(xiàn)DA拒絕審查Soligenix利用局部光敏劑治療皮膚損傷的HyBryte療法藥物上市申請。
3) 阿斯利康 PD-1/TIGIT雙抗預計今年進入三期臨床
2月14日,阿斯利康合作伙伴Compugen發(fā)布消息,二者合作的PD-1/TIGIT雙特異性抗體COM902預計將于今年進入3期。
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