【深度】心室隔離裝置(VPD)尚未規(guī)?;瘧?yīng)用 LVPD是主流產(chǎn)品
急性心肌梗死并發(fā)心力衰竭以左心衰為主,室壁瘤是心肌梗死嚴重并發(fā)癥之一,經(jīng)皮心室重建術(shù)在治療這類疾病方面效果良好,心室隔離裝置擁有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
心室隔離裝置(VPD),是一種采用經(jīng)導管微創(chuàng)介入方式植入到心室內(nèi),將膨大室壁瘤進行隔離,減少心室容積,降低心室張力,從而治療心力衰竭(HF)疾病的醫(yī)療器械。根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國左心室隔離裝置(LVPD)行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示,由于大多數(shù)心力衰竭是左心衰,在我國心力衰竭患者中,左心衰死亡因素占比最高,達到60%左右,因此左心室隔離裝置(LVPD)是主流產(chǎn)品。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2028年中國心室隔離裝置(VPD)行業(yè)市場深度調(diào)研及發(fā)展前景預測報告》顯示,心室隔離裝置主要由導引導管、輸送系統(tǒng)、植入物等組成。心肌、瓣膜等心臟結(jié)構(gòu)異常是心力衰竭主要癥狀之一,改善心臟物理結(jié)構(gòu)可以提高心功能,主要采用心臟瓣膜修復/置換類器械,以及心房/心室改構(gòu)類器械進行治療,心室隔離裝置是目前研究與應(yīng)用熱度最高的心房/心室改構(gòu)類器械之一。
室壁瘤是急性心肌梗死后常見的并發(fā)癥,壞死的心肌會形成瘢痕組織,逐漸向外膨出,最終形成室壁瘤,室壁瘤會使心室體積增大、壓力增大,從而影響心肌收縮,降低心臟射血功能,嚴重時會導致心力衰竭。早期室壁瘤可采用藥物治療,中后期室壁瘤必須采用手術(shù)治療,傳統(tǒng)開胸手術(shù)創(chuàng)傷大、恢復慢,不適合年老體弱患者使用,因此采用心室隔離裝置的經(jīng)皮心室重建術(shù)(PVR)受到關(guān)注。
經(jīng)皮心室重建術(shù),采用經(jīng)導管介入的方式將心室隔離裝置植入患者心室,將無功能的室壁瘤隔離開來,從而改善心室重構(gòu)、提高心功能,進而治療心力衰竭。急性心肌梗死并發(fā)心力衰竭以左心衰為主,室壁瘤是心肌梗死嚴重并發(fā)癥之一,經(jīng)皮心室重建術(shù)在治療這類疾病方面效果良好,心室隔離裝置擁有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
預計到2025年,全球心衰介入器械市場規(guī)模將達到150億美元左右。心肌梗死、心力衰竭發(fā)病率隨著年齡的提高而不斷增長,我國人口老齡化程度日益加深,并且隨著飲食、生活習慣轉(zhuǎn)變,我國心肌梗死、心力衰竭發(fā)病率呈現(xiàn)年輕化趨勢。在此背景下,我國心室隔離裝置市場發(fā)展空間大。
新思界行業(yè)分析人士表示,心室隔離裝置是一種新型心衰介入器械,全球范圍內(nèi)已問世的產(chǎn)品種類少。美國CardioKinetix公司研制的左心室隔離裝置Parachute獲得CE認證;我國心瑞醫(yī)療研制的左心室隔離裝置Heartech進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查綠色通道??偟膩砜矗壳叭蛐氖腋綦x裝置市場仍處于發(fā)展初期階段,產(chǎn)品還在研究或臨床試驗過程中,尚未實現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用。
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