日前，省藥監(jiān)局在全省范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險隱患排查整治，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為，現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)風(fēng)險隱患46項并監(jiān)督整改。

我省結(jié)合實際細(xì)化制定醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查整治方案，推進(jìn)落實醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動。為確保全覆蓋檢查，不留死角，各市市場監(jiān)管局與審批部門對接，統(tǒng)計轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售備案企業(yè)名單，掌握企業(yè)信息。截至目前，已檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)1656家，約談6家，責(zé)令整改29家，警告29家。

同時，我省加強與國家藥監(jiān)局南方所合作，對省內(nèi)開展網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及在遼寧備案的網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺進(jìn)行全時段監(jiān)測，并快速處置。今年以來，通過國家藥監(jiān)局南方所和省內(nèi)自行監(jiān)測共發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)線索36條，已處置反饋31條，正在調(diào)查核實5條，對經(jīng)核實確認(rèn)存在違法違規(guī)行為的24家企業(yè)，依法立案查處23家，移送公安機關(guān)1家。

關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械 生物醫(yī)藥 醫(yī)藥企業(yè) 行政審批