近日，一篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了!》的文章在網(wǎng)絡上廣為流傳。該文針對國家集中帶量采購心臟冠脈支架(心臟支架)一事進行了個人解讀，給消費者造成了一定程度上的誤解。

一個產(chǎn)品從上萬元的“天價”到700元的“地板價”，的確會讓人們心存疑慮：為什么能降這么多?會不會便宜沒好貨?患者能不能得到實惠?

謠言迎合著這些疑慮滋生，說得頭頭是道。科技日報記者對此進行梳理后呼吁：關于心臟支架的這些傳言別信了!

納入采購的全是“過氣貨”？

和手機一樣，心臟支架也更新?lián)Q代。

巧合的是，心臟支架的廣泛使用在時間上和手機相近，也是從上世紀90年代開始的。

當全民“諾基亞”的時候，心臟支架大部分為裸支架，材質(zhì)多為不銹鋼。隨著新材料的不斷應用，從不銹鋼到鈷合金、鉻合金等的升級使得心臟支架的血管支撐強度和X射線顯影性愈發(fā)向好。例如，鈷基合金支架絲網(wǎng)可以比不銹鋼支架薄20%—30%。

然而，這一時期接受心臟支架的患者中有30%的人在半年內(nèi)還會面臨血管再度狹窄的問題。

2001年9月的歐洲心臟病學會議上，一款新型藥物支架的臨床試驗結(jié)果公布，其6個月造影隨訪結(jié)果再狹窄率為0，自此開始了對藥物支架的大規(guī)模研究。和手機的智能化前后腳，心臟支架在2006年前后逐步升級為新一代藥物洗脫支架，進入了“智能機”時代——支架不光能撐開血管，還能攜帶藥物輸送到病變位置，實現(xiàn)了“靶向治療”。

此次納入集采、價格大幅跳水的產(chǎn)品正是藥物支架。“集采合金帶藥支架，我們是經(jīng)過專家論證的。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購司司長鐘東波接受記者采訪時表示，由于價格問題，之前有很多患者選擇使用不銹鋼支架，而目前的集采價格使患者可以升級使用合金帶藥支架。“老百姓更多地使用合金帶藥支架，獲得的整體醫(yī)療服務質(zhì)量也隨之提升。”鐘東波說。

相關資料顯示，納入集采范圍的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動脈藥物洗脫支架，是心臟支架使用最廣泛、臨床認可度最高的一組產(chǎn)品，由于其支架框架材料、新的抗增生藥物，以及生物可降解材料做涂層的優(yōu)勢，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能夠大大降低新生內(nèi)膜過度增生、再狹窄等幾率。

科技創(chuàng)新的腳步不會停歇。“智能手機”之后會是什么?當折疊屏手機在進入人們的視野時，第三代的可降解支架也逐步落地。

2019年2月，我國首個生物可降解支架獲批上市。今年3月，由中國科學院院士葛均波率領團隊研制的擁有自主知識產(chǎn)權的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架獲批上市，成為第二款在我國上市的可降解支架。

患者能否得到真正實惠？

這篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了!》的文章抓住“不下調(diào)支付總額”這句話，直接將“不下調(diào)”錯誤解讀為“心臟支架的采購價格雖然降下來了，但是患者的負擔并沒有減少”。

事實上，這里提到的“支付總額”與患者沒有關系，指的是基本醫(yī)療保險向醫(yī)院支付的總額，“不下調(diào)支付總額”即“結(jié)余留用政策”。

在醫(yī)院的結(jié)算單上，一項醫(yī)療服務收費中，會出現(xiàn)醫(yī)保支付和自付兩個費用。支架的大幅降價，使得總體費用跟著降價，醫(yī)保支付和自付都會按照比例下降。

自付下降了，根據(jù)人民日報的報道，患者植入支架的自付費用將從大約6520元下降到308元。醫(yī)保支付按比例同樣會下降，但是根據(jù)“不下調(diào)支付總額”的政策，醫(yī)保支付還是會按照沒有集采的價格支付，把談判談下來的結(jié)余留給醫(yī)療機構(gòu)。

“在原有模式下，企業(yè)比拼的是銷售渠道和費用空間，企業(yè)之間沒有公平競爭，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、性能保障、成本管理等方面的競爭根本就不充分。”國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，必須斬斷原有的銷售模式對中國行業(yè)發(fā)展的影響，促成整個行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

價格跳水會導致質(zhì)量下降？

企業(yè)不會做賠本的買賣。鐘東波表示，對于這樣的降價幅度不必太過驚訝，更不用擔心企業(yè)報價是否已經(jīng)低于成本，經(jīng)過前期一系列的成本測算、財務報表分析等，這樣的報價其實是在合理范圍內(nèi)的。

“以材料計算的話，高品質(zhì)鈷、鉻合金，價格大約為十幾萬元到幾十萬元一噸，而制造心臟支架僅需要幾克，心臟支架的成本大部分在研發(fā)、工藝、設備等環(huán)節(jié)。”相關業(yè)內(nèi)人士告訴科技日報記者，隨著產(chǎn)品生產(chǎn)量的增加，心臟支架的主要成本逐步“攤薄”，價格也會隨之大幅下降。

此次集采通過“國家團購”的方式，對產(chǎn)品的成本價進行了摸底，使得其市場售價回歸到合理空間內(nèi)。

同時，為了確保國家集采的支架產(chǎn)品質(zhì)量過硬，國家藥監(jiān)部門也“出手”了。“中選企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門要加大企業(yè)現(xiàn)場檢查力度，組織精干專業(yè)力量對中選企業(yè)全項目監(jiān)督檢查每年至少一次，最近一次監(jiān)督檢查應當在2020年底前完成。”在11月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》中要求，各省級藥品監(jiān)管部門要堅持問題導向，加強心臟支架生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)落實主體責任。

通過“日常監(jiān)管+重點檢驗”的模式，國家藥監(jiān)局將對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，實施生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的重點項目質(zhì)量檢驗，而且中選企業(yè)的抽檢與生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查相結(jié)合。也就是說，不光檢查產(chǎn)品，還要“直擊”生產(chǎn)現(xiàn)場，實行過程管理。

關鍵詞： 心臟支架 價格跳水